Die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) hat 2012 Qsymia, ein Medikament zur Gewichtskontrolle, zugelassen. Es soll übergewichtigen Patienten beim Abnehmen helfen. In der EU wurde Qsymia bisher wegen Sicherheitsbedenken nicht zugelassen, was jedoch viele Interessenten nicht davon abhält, es online zu erwerben. Ob Qsymia eine gesunde Gewichtsabnahme ermöglicht und welche Risiken damit verbunden sind, erfahren Sie hier.
Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat
Topiramat, der zweite aktive Wirkstoff in Qsymia, wird zur Behandlung von Epilepsie und Migräne eingesetzt. Im Gegensatz zu den meisten Medikamenten dieser Art, die häufig eine Gewichtszunahme verursachen, führt Topiramat in der Regel zu Gewichtsverlust. Der genaue Mechanismus ist zwar unklar, aber es wird vermutet, dass Topiramat das Sättigungsgefühl verstärkt. Zudem verursacht der Wirkstoff nach dem Konsum von kohlensäurehaltigen Getränken einen metallischen Geschmack im Mund, was dazu führen kann, dass Patienten kalorienreiche Softdrinks meiden.
Qsymia: Wirksamkeit, Studien, Verfügbarkeit
Die Zulassung von Qsymia in den USA basiert hauptsächlich auf einer Studie mit 3700 Teilnehmern beider Geschlechter. Diese konnten bei der empfohlenen Tagesdosis von 7,5 mg Phentermin und 46 mg Topiramat innerhalb eines Jahres ihr Gewicht durchschnittlich um 6,7 Prozent reduzieren. Bei der Höchstdosis (15 mg Phentermin und 92 mg Topiramat) betrug der Gewichtsverlust 8,9 Prozent.
Während nur 20 Prozent der Patienten in der Placebo-Gruppe ihr Gewicht um mehr als 5 Prozent reduzieren konnten, erreichten dies 62 Prozent der Patienten mit der empfohlenen Dosis und 69 Prozent mit der Höchstdosis des Medikaments. Allerdings zeigte sich, dass Patienten, die nach zwölf Wochen nicht mindestens 3 Prozent ihres Ausgangsgewichts verloren hatten, auch bei weiterer Einnahme keinen Nutzen mehr hatten.
In den USA ist Qsymia seit 2012 unter bestimmten Auflagen zugelassen. Es darf nur in speziell autorisierten Apotheken abgegeben werden. Frauen müssen während der Einnahme monatlich einen Schwangerschaftstest durchführen und eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
In der EU wurde die Zulassung bereits zweimal abgelehnt. Beim letzten Antrag im Jahr 2013 wurde die Ablehnung mit Nebenwirkungen wie erhöhter Herzfrequenz, möglichen langfristigen psychiatrischen und kognitiven Problemen sowie erhöhten Risiken in der Schwangerschaft begründet. Ein weiterer Zulassungsantrag wurde seitdem nicht gestellt.
Qsymia ist in den USA meist in Kapseln mit 7,5 mg Phentermin und 46 mg Topiramat (empfohlene Dosierung) erhältlich. Weitere Varianten enthalten 3,5/23 mg, 11,25/69 mg und 15/92 mg. Diese Produkte sind normalerweise nur auf Rezept verfügbar, jedoch bieten einige Händler aus dem Ausland Qsymia kaufen rezeptfrei an.
Verfügbarkeit
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