2023年に発表されたコホート研究によると、基礎疾患としてCOPDを有する急性脳卒中患者において、経皮吸収型ツロブテロールの使用は入院中の死亡率や主要な短期的アウトカムの改善には寄与しませんでした。

研究の概要

参加者

2010年7月から2021年3月までの間に日本の全国入院データベースで登録された、急性脳卒中と基礎疾患としてCOPDを有する患者1,878名。

介入

入院から2日以内に経皮吸収型ツロブテロールを使用した患者群（189名）。

比較

入院期間中に経皮吸収型ツロブテロールを使用しなかった患者群（1,689名）。

アウトカム

• 主なアウトカム：入院中の死亡率

• 二次アウトカム：COPD悪化、肺炎、心血管系合併症

研究デザイン

日本の全国入院データベースを用いた後ろ向きコホート研究。

結果

• 死亡率：ツロブテロール群18.3% vs 対照群16.1%（オッズ比[OR] 1.17, 95%信頼区間[CI] 0.72–1.90, p=0.526）。

• COPD悪化：ツロブテロール群7.5% vs 対照群5.4%（OR 1.39, 95% CI 0.72–2.67, p=0.321）。

• 肺炎：ツロブテロール群2.2% vs 対照群1.5%（OR 1.46, 95% CI 0.44–4.90, p=0.539）。

• 心血管系合併症：ツロブテロール群22.3% vs 対照群21.8%（OR 1.03, 95% CI 0.67–1.59, p=0.894）。

文献

Matsuo Y, Jo T, Makito K, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. Association between use of transdermal tulobuterol and short-term outcomes in patients with stroke and underlying chronic obstructive pulmonary disease: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023;102(38):e35032. doi:10.1097/MD.0000000000035032.

研究の背景

• 脳卒中とCOPDの関連性

  • 脳卒中とCOPDは共通のリスク因子（高齢、喫煙）を持つ。

  • COPD患者は脳卒中のリスクが高く、脳卒中時の入院合併症や死亡率も高い。

• COPDの標準治療

  • 主流の治療は吸入薬（LABA、LAMA、ICSなど）であり、症状改善や急性増悪予防に効果的。

  • 吸入薬の使用には適切な吸入技術が必要だが、脳卒中患者は認知機能や運動機能の低下により効果的な吸入が困難な場合がある。

• 経皮吸収型ツロブテロールの可能性

  • 経皮吸収型LABAは吸入技術を必要とせず、COPD治療の代替選択肢として注目される。

  • 過去の研究では、COPD安定期における症状改善や生活の質向上が報告されているが、脳卒中患者を対象としたデータは限られている。

• 研究の目的

  • 経皮吸収型ツロブテロールが脳卒中および基礎疾患としてCOPDを持つ患者の短期的なアウトカムに与える影響を検証すること。

交絡因子

調整された因子

• 年齢、性別、BMI、喫煙歴

• 入院前の機能スコア（Modified Rankin Scale、Barthel Index）

• 入院経路や病院の年間患者数

• 脳卒中の種類（虚血性、出血性）

• 過去1年間のCOPDや喘息の悪化歴

• 合併症（糖尿病、高血圧、心疾患、がんなど）

• 入院中の併用療法（吸入薬、ステロイド、テオフィリンなど）

調整されていない可能性がある因子

• COPDの重症度（GOLDステージ）

• 呼吸症状のベースライン

• 患者の社会的支援や介護環境

• 脳卒中後のリハビリテーションの質や頻度

研究の限界

• 未測定の交絡因子

  • COPDの重症度やベースラインの呼吸症状が考慮されていない可能性。

• アウトカムの定義

  • COPD悪化や心血管合併症の定義が他の要因（アレルギー反応など）によって影響される可能性がある。

• データの限界

  • 外来で処方された吸入薬などが記録されていない。

• 短期間の評価

  • 入院中のみを評価しており、長期的な効果が不明。

• 質的アウトカムの欠如

  • 呼吸症状や生活の質に関するデータが含まれていない。

※情報収集・要約記事作成に生成AIを活用しています。